卫生监管机构表示，辉瑞在提交文件时没有披露其mRNA COVID-19疫苗中猴病毒40（SV40）DNA序列的存在。
加拿大卫生部已证实辉瑞COVID-19疫苗中存在猴病毒40（SV40）DNA序列，而制造商此前并未披露。关于这一发现的重要性，科学家们存在不同的争议，有些人认为它有导致癌症的潜力，而另一些人则认为它几乎没有威胁。
“卫生部期望赞助商在提交文件时识别质粒中的任何具有生物功能的DNA序列（如SV40增强子）。” 该机构在给《大纪元时报》的一封电子邮件中表示。
“尽管辉瑞在最初提交文件时提供了质粒的完整DNA序列，但赞助商并没有专门识别SV40序列。”
监管机构表示，在科学家凯文·麦克兰（Kevin McKernan）和菲利普·巴克霍尔茨博士（Dr. Phillip J. Buckhaults）今年早些时候公开提出疫苗中存在SV40增强子后，“卫生部得以根据辉瑞提交的质粒DNA序列与已发布的SV40增强子序列相对比，确认增强子的存在。”
这两位科学家在发现mRNA COVID-19疫苗中存在质粒DNA后引起了轰动，警告可能会改变人类基因组。然而，他们对SV40序列的重要性程度存在不同的担忧，这个序列用作在疫苗制造过程中推动基因转录的增强子。
麦克兰先生是麻省理工学院人类基因组计划的前研究员和团队领袖，他告诉《大纪元时报》称，他怀疑辉瑞之所以没有披露这一DNA序列的存在，是因为SV40与脊髓灰质炎疫苗有关。他说，虽然没有证据表明这一序列具有致癌性，但他对它整合到人类基因组中有担忧。
聚病毒猴病毒40，一种致癌DNA病毒，曾因与癌症的关联而被从脊髓灰质炎疫苗中移除。20世纪50年代末和60年代初使用的脊髓灰质炎疫苗被发现污染有SV40，因为这种病毒存在于用于培养疫苗的猴肾细胞中。
南卡罗来纳大学癌症基因组学教授、癌症遗传实验室主任巴克霍尔茨博士试图减轻人们对SV40增强子的担忧，称它们构成“小[癌症]风险，但所有其他质粒DNA也一样。”
他在社交媒体上说，从SV40获得的增强子序列是“一种用于实现新霉素抗性标记物高水平表达的分子生物学工程的标准组件”，并且已经“使用了几十年”。
他告诉《大纪元时报》：“这个小小的DNA片段构成了未来癌症风险的一部分，风险较小但不为零，与所有其他DNA序列一样。监管机构之间的担忧是适当的，但公众中的恐慌是不适当的（甚至有害的）。”
制造过程
拉瓦尔大学医学院微生物学、传染病和免疫学系教授帕特里克·普罗沃斯特博士表示，疫苗中使用SV40增强子序列是因为它是用于放大疫苗mRNA的质粒的一部分。
根据普罗沃斯特博士的说法，SV40增强子存在于疫苗中可能会被整合到细胞的DNA基因组中。“只需在一个细胞中的错误位置发生单一整合，就足以启动癌变过程并导致人的死亡，”他说。
普罗沃斯特博士表示，如果质粒DNA未能被足够的脱氧核糖核酸酶（DNases）降解，那么SV40增强子可能仍然存在于最终产品中，这些酶的作用是将大的DNA片段切割成较小的片段。他说，巴克霍尔茨博士发现的降解的DNA片段的平均长度为100碱基对，而SV40增强子序列仅为72碱基对，因此在mRNA疫苗中找到一个完整的、完全功能的SV40增强子序列的机会“相对较高，绝对不可忽视。”
普罗沃斯特博士提出的另一个问题是疫苗中的污染DNA片段可能被包裹在脂质纳米粒子中，这可能有助于将它们传递到人类细胞中。他警告说，这可能使针对污染DNA设定的阈值——这些阈值是为未包裹在纳米粒子中的“裸露”DNA建立的——“完全无关”。
SV40序列“风险大，回报小”
辉瑞单价和双价疫苗中的SV40增强子或启动子序列首次是由微生物学家麦克兰于2023年4月发现的。他使用了几种方法来评估莫德纳和辉瑞疫苗的核酸组成，确定了辉瑞制造的COVID-19疫苗中包含SV40 72bp增强子和启动子。
麦克兰先生表示，因为辉瑞的疫苗已经包含类似于莫德纳的AmpR启动子，用于激活抗生素耐药基因，所以包含SV40启动子是“完全多余的”和“风险大，回报小”。
他表示，虽然脊髓灰质炎疫苗中已经存在全长5kb的SV40病毒，但SV40启动子的存在仍令人担忧，因为存在它们可能会整合到人类基因组中，靠近可能导致癌症的致癌基因。
伦敦圣乔治医学院肿瘤学教授安格斯·达尔格里什最近在《保守女性》上写道，他和同事们看到了COVID-19疫苗接种后癌症发病率升高的情况，包括多发性转移性蔓延的“癌症爆发”。
他指出了“DNA质粒和SV40整合促进癌症发展”的潜在可能。
这些担忧目前仍然是假设性的，尚未在科学研究和案例研究中得到证明。
加拿大卫生部发言人马克·约翰逊告诉《大纪元时报》，根据最新的同行评审科学研究、统计数据和不良事件报告，目前的数据不支持出现侵略性或“高速癌症”这一新现象。
尽管巴克霍尔茨博士在社交媒体上对来自COVID-19疫苗的“高速癌症”报告持怀疑态度，但他说，有这么多专家担忧，科学界“有责任彻底调查并报告结果，即使结果是负面的”。
他补充说：“人们有权利要求他们的担忧得到认真对待，并由有能力、有爱心的科学家来处理，即使他们的担忧最终被证明无效。我们应该寻找床底下的怪物并坦诚报告结果。”
“隐藏在监管机构视线之外”
毒理学和分子生物学支持服务的毒理学和分子生物学主任简茜·林赛博士表示，质粒DNA序列，如SV40增强子，可能是致癌的，有助于引发癌症。她指出，虽然COVID-19疫苗中没有整个SV40病毒，但却存在将质粒直接带到人类细胞核中的核定位序列。
林赛博士拥有德克萨斯大学生物化学和分子生物学博士学位，她告诉《大纪元时报》，如果SV40启动子整合到人类基因组中，即插入突变，那么将导致基因突变，可能导致癌症。
“或者你从质粒中获取一个启动子，比如说从你的质粒，它坐在一个致癌基因的上方，以一种像通常不会发生的方式推动该基因的表达，”她说。
林赛博士表示，由于SV40启动子是如此强大的启动子，它会“坐到任何地方”。她说，这增加了它碰到致癌基因并推动致癌基因表达，或者降临在癌症抑制基因上的风险。
林赛博士质疑为什么辉瑞未能向美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局和加拿大卫生部等监管机构披露SV40启动子。
她说：“他们隐瞒了它们。因此，问题不仅在于它们的存在，还在于它们被故意隐瞒在监管机构的视线之外。”
辉瑞没有回应《大纪元时报》的置评请求。
加拿大卫生部表示，根据对COVID-19疫苗的数据和科学信息的评估，“我们得出结论，风险/效益概况继续支持使用辉瑞-比奥蒂克（Pfizer-BioNTech）疫苗。”
该部门补充说：“加拿大卫生部不依赖于疫苗制造商提供的结论。加拿大卫生部对制造商提供的必要证据进行深入独立审查，以确保我们的安全、有效性和质量的高标准得以满足。”
（聊天机器人翻译：EXCLUSIVE: Health Canada Confirms Undisclosed Presence of DNA Sequence in Pfizer Shot）
