加速获取创新疗法：安大略省的FAST计划

本文由中东研究所 (MEI) 经济学家 Emmanuelle B. Faubert 与 MEI 研究实习生 Tiago Lambie 合作撰写。MEI 的“健康政策系列”旨在探讨选择自由和创业精神在多大程度上能够提升所有患者的医疗保健服务质量和效率。

试想一下，您或您的亲人罹患某种疾病，而一种已获批准的治疗方案却因政府和制药公司尚未就价格达成一致而无法使用。安大略省的“特定疗法加速资助计划”（FAST）(1) 正是旨在解决这一问题，魁北克省也应密切关注。结合加拿大卫生部新颁布的“部长级依赖令”（旨在通过依赖特定外国监管机构的决定来加快审批速度）(2)，人们获得救命创新药物的速度有望大幅提升。

快速获取癌症药物

FAST计划是由安大略省卫生部于2025年10月启动的一项为期三年的试点项目，旨在加快患者获得高优先级癌症药物的途径。该计划的目标是在泛加拿大制药联盟与相关制药公司就价格进行谈判期间，为患者提供这些治疗方案，从而将等待时间缩短至多一年，预计平均可缩短9个月(3)（见图1）。对于患者而言，在通常需要两年半的时间（从加拿大卫生部批准到纳入公共医保）的情况下，缩短近9个月的时间意义重大。(4)

符合资格的药物仅限于已获得加拿大药品管理局最终推荐的“奥比斯计划”(Project Orbis)(5)肿瘤药物。该流程适用于新药或现有药物的新用途（“适应症”）。最初，有六种疗法获得了快速通道：泰瑞沙 (Tagrisso)、舒马曲坦 (Scemblix)、纽贝卡 (Nubeqa)、卡奎斯 (Calquence) 和欧狄沃 (Opdivo) 与耶尔沃伊 (Yervoy) 联合用药（用于两种癌症）(6)。该计划每年将有七到十种药物获得快速通道。MEI 网站上的本观点附录列出了迄今为止已纳入快速通道计划的部分药物的时间表。

尽管该项目实施时间不长，但已初见成效。事实上，其他省份的患者很难广泛获得这些治疗方案，这表明该项目已显著加快了安大略省患者获得救命药物的进程。

FAST 计划的另一个有趣之处在于，如果生产商与泛加拿大制药联盟之间的谈判最终失败，生产商将被要求免费为现有患者提供剩余的处方药。(7) 这确保了已经开始疗程的患者能够接受完整的治疗，而不必担心治疗会被中断。

除了造福安大略省的患者外，该计划也惠及制药行业，因为更快地获得创新药物意味着制药公司可以获得更高的投资回报。反过来，这又激励制药公司更早地在安大略省推出其创新产品。尽管如果价格谈判失败，制药公司可能需要无偿承担剩余的治疗费用，但其中一些谈判已经成功完成（见附录）。

魁北克如何受益

对于许多癌症患者而言，提前一年接受治疗可能意味着生死之别。(8) 此外，快速获得创新药物已被证明对整个医疗体系都大有裨益。(9) 接受治疗更快的患者能够更快地恢复生活质量（并可能维持更长时间），这也使他们能够更快地重返工作岗位。这既减轻了医疗体系的负担，又使患者能够重新开始为经济增长做出贡献，从而形成良性循环。

与安大略省不同，魁北克省不依赖加拿大药品管理局的建议。相反，它通过国家卓越健康与社会服务研究所（Institut national d’excellence en santé et en services sociaux）开展自己的评估流程。因此，魁北克省的快速评估和治疗（FAST）项目可能由该省机构的积极建议启动，届时魁北克省医疗保险局（Régie de l’assurance maladie du Québec）即可开始支付相关药物费用。这种省级整合将使魁北克省的FAST项目更加高效，因为可以消除联邦和省级机构之间因反复沟通而造成的行政延误。

在魁北克省推行FAST项目，以加快患者获得创新药物治疗的速度，对患者和该省的医疗保健系统都将大有裨益。然而，没有充分的理由将该项目限制在少数几种肿瘤药物上。如果该项目对这类药物有效，就应该推广到更多种类的药物治疗。此外，该项目还应在加拿大所有十个省份实施，使加拿大各地的民众都能更及时地获得所需的医疗服务。

参考

（谷歌翻译： Accelerating Access to Innovative Treatments: Ontario’s FAST Program）