中国首个新冠疫苗获批上市 保护效力为 79.34% 中和抗体阳转率为 99.52%

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这次上市的,是来自中国国药集团中国生物北京 公司的新冠病毒灭活疫苗。根据昨天公布的 Ⅲ 期临 床试验期中数据,这个疫苗的保护效力为 79.34%, 中和抗体阳转率为 99.52%。但这些数据意味着什 么?打了这个疫苗,就不会感染新冠病毒了吗?

99.52% 是按程序接种两针该疫苗之后的中和抗 体阳转率。中和抗体,可以通俗地理解为能够对抗病 原体的抗体,是疫苗起保护作用的基础。99.52% 的 中和抗体阳转率意味着,在接种两针疫苗的人中,有 99.52% 的受试者产生了中和抗体。但是,产生中和 抗体不代表疫苗就能起到保护作用,还需要抗体达到 有效的浓度等;并且,由于个体差异,相同浓度的抗 体对不同人的保护作用可能也不同。

保护效力是一个群体意义上的数据,并不代表这 个疫苗对个人的效果。但我们仍然需要这个数据来评 估疫苗的保护效果,因为疫苗是形成群体免疫最为安 全、有效的途径。当人群中有足够比例的人通过疫苗 获得免疫力,就能够有效切断传播链条。一种疫苗的 保护效力越高,就有更高比例的接种者可以免于被感 染,就可以更快更高效地实现群体免疫。

中国国药集团的这个疫苗是灭活疫苗,这是一种 经典的疫苗形式,是将体外培养的新冠病毒进行灭活 和纯化,从而得到的疫苗。被灭活后的病毒没有致病 能力,但仍然可以刺激机体产生免疫反应,使体内产 生抗体。灭活疫苗具有很好的安全性和有效性,目前 在其他病毒的疫苗制作中已经得到了广泛的应用;武 汉生物研究所和科兴生物正在研发的两款国产疫苗, 也同样是灭活疫苗。

这次的国药集团疫苗,是全球范围第二款上市的 疫苗。另一款已经获批上市的,是新冠疫苗是美国辉 瑞公司(Pfizer)和德国生物新技术公司(BioNtech) 共同研发的 mRNA  疫苗。